国家药监局通报37批次药品抽检不合格：13家企业上榜，含珍视明妥布霉素滴眼液，给消费者的用药风险提示

2026年9月4日，国家药品监督管理局发布药品抽检通告，经北京、厦门、福建、浙江、上海等地5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定，涉及妥布霉素地塞米松滴眼液、丙酸氟替卡松乳膏、盐酸胺碘酮注射液、款冬花、远志等多类药品。国家药监局已要求相关企业和单位暂停销售使用、召回并开展整改。

一、通报概况：13家企业37批次药品不符合规定

据国家药监局发布的《关于37批次不符合规定药品的通告》，经厦门市食品药品质量检验研究院、北京市药品检验研究院、福建省食品药品质量检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、上海市药品检验研究院等5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定。检测机构覆盖全国多个省市，涉及化学药品、中药饮片等多个品类。

整体来看，本次通报涉及化学药品与中药饮片等多个品类、多家检验机构和多家企业，需要引起用药人群重视。

二、重点涉及：23批次妥布霉素地塞米松滴眼液

经北京市药品检验研究院检验，标示为珍视明（江西）药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。

其中，珍视明涉及的批次不符合规定项目为性状和粒度；青山利康涉及的批次涉及粒度、性状和无菌等项目。妥布霉素地塞米松滴眼液属于眼科处方药，由妥布霉素和地塞米松两种活性成分组成，可用于多种眼部细菌感染或炎症，国内多家药企均有该产品上市。

三、其他问题批次：乳膏、注射液与中药饮片

除滴眼液外，本次通报还涉及多类药品：经厦门市食品药品质量检验研究院检验，标示为武汉诺安药业有限公司生产的4批次丙酸氟替卡松乳膏不符合规定，不符合规定项目为pH值；经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山东北大高科华泰制药有限公司生产的1批次盐酸胺碘酮注射液不符合规定，不符合规定项目涉及有关物质、碘化物和含量测定。

中药材方面，经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为安徽汉盛药业有限公司、成都市祺隆中药饮片有限公司、四川皓博药业有限公司生产的共3批次款冬花不符合规定，项目涉及杂质和含量测定；经上海市药品检验研究院检验，标示为安国市信隆药业有限公司、河北仁心药业有限公司、哈尔滨义方药业有限公司、安徽贵皖药业有限责任公司、山东一方制药有限公司、四川金可药业有限责任公司生产的共6批次远志不符合规定，项目涉及性状、黄曲霉毒素和含量测定。

四、监管处置：暂停销售使用、召回并立案调查

国家药监局表示，对上述37批次不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

这表明监管部门对问题药品将依法采取全链条处置，并按规定公开查处结果。

五、企业回应：珍视明已停产并召回在售产品

针对抽检结果，珍视明相关负责人公开回应称，公司第一时间启动自查，相关产品生产流程符合GMP标准，产品出厂前均已完成性状、粒度检查；公司初步判断与寄样过程中的温度和运输方式等外部因素有关。公司自4月下旬接到通知起，已停止该产品生产、封存仓库内所有批次库存，并暂停放行、销售及使用，同时启动召回程序，不合格批次产品已在限定日期前完成召回，其他批次产品也主动通知市场退回。

同时，珍视明已开展药物警戒监测并收集不良反应数据，目前未收到因性状不合格导致的不良反应投诉；在问题完全查清前不会重启该产品复产。

六、消费者用药提示：如何应对与防范

对于广大消费者，尤其是正在使用相关滴眼液的消费者，建议留意以下几点：其一，核对所购药品的生产厂商与批次信息，一旦发现属于本次通报的不符合规定批次，应及时停止使用；其二，妥善保管购药票据，按药品说明书及召回指引办理退换，或向药店、生产企业及当地药监部门咨询；其三，滴眼液等药品应严格遵医嘱使用，切勿自行增减用量或长期滥用；其四，购买药品应选择正规医院、药店等渠道，仔细查看产品批准文号与生产日期，警惕明显低于市场价格的产品。

FAQ：读者常见问题

Q1：本次有哪些产品被通报不合格？

本次共13家企业生产的37批次药品不符合规定，主要包括23批次妥布霉素地塞米松滴眼液（涉及珍视明、青山利康）、4批次丙酸氟替卡松乳膏、1批次盐酸胺碘酮注射液、3批次款冬花、6批次远志等。

Q2：妥布霉素地塞米松滴眼液是什么药？

它是由妥布霉素和地塞米松两种活性成分组成的眼科处方药，用于多种眼部细菌感染或炎症的治疗，属于临床应用较广的眼科用药，需在医生指导下使用。

Q3：如果买到了不合格批次的药品怎么办？

建议立即停止使用，妥善保管购药票据和剩余药品，按召回指引办理退货，或向购药渠道、生产企业及当地药品监督管理部门咨询反映，必要时可向12315等渠道投诉维权。

Q4：珍视明是否已经召回相关产品？

根据企业公开回应，珍视明已停止涉事产品生产、封存库存、暂停放行销售并使用，并启动召回程序，不合格批次产品已完成召回，其余批次产品也已主动通知市场退回。

Q5：消费者如何查询药品抽查结果？

可登录国家药品监督管理局官方网站，关注"药品抽检""质量通告"等栏目，查询历次抽检不合格药品名单；也可关注各地省级药监局发布的信息。

Q6：日常使用滴眼液要注意什么？

应严格遵医嘱或按说明书使用，开封后注意保存条件与使用期限，避免污染；不要与他人共用；如在使用中出现不适，应立即停用并及时就医。

信源标注：

1. 国家药品监督管理局《关于37批次不符合规定药品的通告》，2026年9月4日

2. 人民日报《国家药监局公布三十七批次药品抽检不合格案例》，2026年9月8日

3. 新华网《国家药监局通报不合格滴眼液》，2026年9月7日

4. 央视新闻客户端/央视网《国家药监局：珍视明等37批次药品抽检不合格》，2026年9月7日

5. 澎湃新闻《珍视明回应滴眼液抽检不合格：或与物流运输因素有关》，2026年9月7日